Advertencia Proposición 65 California: bebidas importadas

La Proposición 65 se aplica a toda bebida sin alcohol vendida a consumidores en California, sea cual sea la sede de la marca. Si una ración diaria expone a quien la bebe a una sustancia incluida en la lista por encima del nivel de puerto seguro (safe harbor) de California, debe advertir en la forma prescrita o reformular, y demandantes privados analizan productos para detectar a las marcas que no hacen ni una cosa ni la otra. Para la mayoría de las bebidas importadas, la sustancia que importa es el plomo, cuyo umbral de daño reproductivo es de 0,5 microgramos al día a fecha de septiembre de 2026.

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Puntos clave

• El plomo protagoniza la mayoría de los casos de bebidas. Aparece en 55 de las 91 notificaciones presentadas entre enero de 2023 y el 23 de septiembre de 2026 contra productos descritos como bebidas («drink»). Su nivel de puerto seguro es de 0,5 microgramos al día a fecha de septiembre de 2026; una ración de zumo en el máximo legal de la UE contiene unas veinte veces esa cantidad.
• La exención de 10 empleados solo cubre a su empresa. Importadores, distribuidores y minoristas suelen ser más grandes, y Amazon exige advertencias a vendedores de cualquier tamaño.
• El deber recae aguas arriba. Marcas, importadores y distribuidores advierten en la etiqueta o envían al minorista un aviso escrito anual con los materiales de advertencia.
• La forma abreviada cambió el 1 de enero de 2025. Debe nombrar una sustancia química, y los alimentos tienen su propia versión.
• El control del cumplimiento es privado y constante. La base de datos de la Fiscalía General alcanzó la notificación número 2025-05235 en 2025, con bebidas que contienen plomo entre los objetivos.

¿Qué exige la Proposición 65?

La norma operativa es una sola frase del Health and Safety Code (sección 25249.6): ninguna persona que actúe en el curso de su negocio puede, a sabiendas e intencionadamente, exponer a alguien a una sustancia incluida en la lista estatal sin antes dar una advertencia clara y razonable. La lista la mantiene la OEHHA y se republicó por última vez el 31 de julio de 2026.

«A sabiendas» solo exige conocer que la exposición está ocurriendo (Título 27 del California Code of Regulations, sección 25102(n)); la empresa no necesita saber que la exposición es ilegal.

No se exige advertencia si la empresa demuestra (sección 25249.10(c)) que la exposición queda por debajo de un nivel de puerto seguro: un nivel de riesgo no significativo (NSRL, No Significant Risk Level) para sustancias cancerígenas, fijado en la sección 25705, o un nivel de dosis máxima permitida (MADL, Maximum Allowable Dose Level) para sustancias tóxicas para la reproducción, fijado en la sección 25805. Para productos de consumo, las secciones 25721 y 25821 calculan la exposición a partir de la ingesta media de quienes usan el producto.

La defensa para sustancias presentes de forma natural en alimentos (sección 25501) es restringida: cubre una sustancia solo en la medida en que no proceda de ninguna actividad humana conocida y no pudiera evitarse con buenas prácticas agrícolas o de fabricación, y la empresa debe mantener esos contaminantes al nivel más bajo actualmente factible.

Las preguntas frecuentes de la Fiscalía General señalan que las empresas radicadas fuera del estado están cubiertas siempre que sus productos causen exposiciones en California.

¿Qué sustancias importan en una bebida sin alcohol?

Los valores de la tabla se fijan en la sección 25705(b) para los NSRL y en la sección 25805(b) para los MADL.

El plomo es la sustancia en torno a la que hay que planificar. La normativa de la UE limita el plomo en la mayoría de los zumos de fruta a 0,03 mg/kg, y a 0,05 mg/kg en los zumos elaborados exclusivamente con bayas y otras frutas pequeñas (Reglamento (UE) 2023/915, anexo I, punto 3.1.19, texto consolidado a 19 de agosto de 2026). Una ración de 330 ml en el límite de 0,03 mg/kg contiene aproximadamente 10 microgramos, veinte veces el MADL. Una bebida puede ser plenamente legal en Francia y aun así necesitar una advertencia californiana.

El 4-MEI se forma cuando el colorante caramelo se elabora con amonio, según el documento NSRL de la OEHHA de 2011. En el etiquetado de la UE esas sustancias corresponden al caramelo amónico (E150c) y al caramelo de sulfito amónico (E150d) según el Reglamento (UE) n.º 231/2012, cuya especificación del caramelo natural (E150a) excluye los compuestos de amonio.

El BPA no tiene nivel de puerto seguro por vía oral, de modo que una bebida enlatada que libere una cantidad medible no tiene una cifra publicada con la que compararse. El bisfenol S (BPS) ya figura en la lista por toxicidad para la reproducción femenina (desde el 29 de diciembre de 2023), para la reproducción masculina (3 de enero de 2025) y para el desarrollo (8 de diciembre de 2025). La OEHHA también prepara una revisión de los p,p′-bisfenoles como clase, incluidos sus éteres y ésteres, para su comité de identificación de sustancias tóxicas para el desarrollo y la reproducción (Developmental and Reproductive Toxicant Identification Committee). Pregunte a su proveedor de latas qué sustituyó al BPA en un revestimiento «sin BPA».

La acrilamida se forma en algunos alimentos durante la cocción o el procesado a altas temperaturas, según el texto de la advertencia alimentaria de la sección 25607.2(c), por lo que importa cuando una bebida usa ingredientes tostados o procesados con calor. El 2 de mayo de 2025 un tribunal federal prohibió de forma permanente la aplicación de la advertencia alimentaria de acrilamida contra la Cámara de Comercio de California, sus miembros y todas las personas a las que representa, y declaró inconstitucional ese requisito en lo relativo a la acrilamida de los alimentos. La Fiscalía General recurrió en junio de 2025. Según el expediente del Noveno Circuito (n.º 25-3534) tal como lo recoge CourtListener, la apelación estaba en mediación judicial, sin resolución, en su última actualización de mayo de 2026. Una empresa que no sea miembro de la Cámara no debería dar por hecho que la orden la protege.

Etanol por debajo del 0,5 % vol. El etanol no figura en la lista por sí solo. La lista recoge las «bebidas alcohólicas» (alcoholic beverages) para cáncer y el «alcohol etílico en bebidas alcohólicas» (ethyl alcohol in alcoholic beverages) para toxicidad en el desarrollo. Ni las definiciones de la ley ni los reglamentos de advertencias del Título 27 definen «bebida alcohólica». La Alcoholic Beverage Control Act de California (Business and Professions Code, sección 23004) la define como una bebida que contiene un 0,5 % vol. de alcohol o más. Leída con esa definición, una bebida por debajo del 0,5 % vol. queda fuera de la lista. Es una deducción nuestra: ninguna autoridad ni ningún tribunal lo ha afirmado. Una búsqueda en las descripciones de producto de la base de datos de notificaciones de 60 días realizada el 23 de septiembre de 2026 con los términos «non-alcoholic», «alcohol-free» y «dealcoholized» no arrojó ninguna notificación. Trate como bebida alcohólica todo lote que termine en 0,5 % vol. o más.

Para los extractos botánicos, el borrador prerreglamentario de la OEHHA de julio de 2026 añadiría a la sección 25501 que una sustancia incluida en la lista extraída o concentrada de una planta puede estar presente como resultado de la actividad humana, lo que estrecharía la defensa de sustancia presente de forma natural. Es un borrador para un taller de consulta y no se ha adoptado.

¿Protege la exención de 10 empleados a una marca europea pequeña?

Protege a su empresa y poco más. La ley (sección 25249.11(b)) excluye a quien emplee a menos de 10 personas, y la sección 25102(h) de la normativa cuenta a todos los empleados a tiempo completo y parcial en la fecha de la exposición. El cómputo no se limita al personal en California.

Su importador, distribuidor y minorista en EE. UU. son cada uno «una persona en el curso de su negocio» en cuanto alcanzan los 10 empleados. Según la sección 25600.2(e)(5), un minorista con conocimiento efectivo de una exposición pasa a ser responsable de la advertencia cuando ninguna parte aguas arriba tiene a la vez 10 o más empleados y un agente en California para notificaciones o un domicilio comercial en el estado. Si ni su empresa ni su importador o distribuidor cumplen esas condiciones, el deber puede recaer en el minorista, y los minoristas lo devuelven al proveedor a través de sus condiciones de compra, como muestran los ejemplos siguientes.

Amazon cierra la brecha por completo: su política de vendedores, una norma propia de la empresa, le hace responsable de la advertencia «aunque tenga menos de 10 empleados» («even if you have fewer than 10 employees»).

¿A quién en la cadena le corresponde advertir?

La ley ordena a los reguladores situar la carga de la advertencia (sección 25249.11(f)) en productores y envasadores cuando sea posible, liberando a los minoristas, y la sección 25600.2 lo hace así. Un fabricante, productor, envasador, importador, proveedor o distribuidor cumple de una de estas dos formas:

1. Una advertencia en la etiqueta o en el etiquetado.
2. Un aviso escrito al agente autorizado del minorista con los datos del producto y los materiales de advertencia, incluido el texto para ventas en línea. El aviso debe renovarse cada año, la recepción debe confirmarse por escrito o por vía electrónica, y es necesario un nuevo aviso en un plazo de 90 días si cambia la sustancia o el criterio de toxicidad afectado.

El minorista entonces coloca y mantiene lo que recibe. Solo asume responsabilidad principal en los casos previstos, como vender bajo su propia marca o cubrir la etiqueta de un proveedor. Las partes pueden reasignar todo esto mediante acuerdo escrito (sección 25600.2(i)), siempre que el consumidor reciba una advertencia conforme, razón por la cual su contrato con el importer of record (importador registrado en EE. UU.) debería especificar quién advierte.

Algunos grandes minoristas insisten en la etiqueta. Los requisitos de Walmart sobre la Proposición 65, una política de la empresa fechada el 19 de diciembre de 2018 y todavía enlazada desde su página de cumplimiento para proveedores en septiembre de 2026, rechazan los carteles en el punto de venta y exigen la advertencia en el envase. Como Walmart no segrega envíos por estado, los estados vecinos también pueden recibir producto con la advertencia. Las advertencias en línea se introducen en un campo específico de la Proposición 65 en Supplier Center.

¿Qué debe decir la advertencia?

Las bebidas cuentan como alimento: la sección 25600.1(g) remite a la definición de alimento del Health and Safety Code, que incluye las bebidas. Usan la advertencia alimentaria de la sección 25607.2. No lleva triángulo amarillo, y en una etiqueta debe distinguirse del resto del texto y ir recuadrada (sección 25607.1(b)).

Los ejemplos suponen una exposición diaria al plomo entre el MADL de 0,5 microgramos y el NSRL de 15 microgramos, de modo que solo se supera el umbral relativo a la reproducción. Por encima de 15 microgramos, la advertencia debe cubrir también el cáncer.

La palabra de advertencia puede ser WARNING, CA WARNING o CALIFORNIA WARNING. La forma abreviada debe tener un tamaño de letra de al menos 6 puntos (sección 25602(a)(4)) y ser lo bastante visible para leerse y entenderse en las condiciones habituales de compra o uso (sección 25601(c)). Si la etiqueta ofrece información al consumidor, como ingredientes o información nutricional, en otro idioma, la advertencia debe aparecer también en ese idioma además de en inglés (sección 25607.1(c), en relación con la definición de información al consumidor de la sección 25600.1(c)), algo relevante para los envases bilingües de la UE.

Las enmiendas de 2024. Las normas de la OEHHA sobre la forma abreviada se aprobaron el 26 de noviembre de 2024 y entraron en vigor el 1 de enero de 2025; el texto adoptado modificó las secciones 25601, 25602, 25603 y 25607.2. Las formas abreviadas deben nombrar ahora al menos una sustancia química, los alimentos obtuvieron una forma abreviada explícita (sección 25607.2(b)), y las empresas tienen hasta el 1 de enero de 2028 para adaptarse. Los productos fabricados y etiquetados antes de esa fecha pueden conservar el antiguo estilo abreviado «WARNING: Cancer» con independencia de cuándo se vendan (sección 25603(c)). Esa cláusula transitoria está en la sección general de productos de consumo. La sección 25607.2 no contiene una cláusula equivalente, y la exposición final de motivos de la OEHHA no aclara si el agotamiento de existencias alcanza a las etiquetas alimentarias. Mientras no se aclare, lo más prudente para una marca de bebidas es adoptar ya el texto alimentario.

Ventas por internet y catálogo. Según la sección 25602(b), una advertencia en línea debe aparecer en la página del producto, tras un enlace claramente marcado como «WARNING» en esa página, o de otro modo de forma destacada antes de completar la compra. Si la etiqueta usa una forma abreviada, el sitio web puede usar el mismo texto. Los catálogos deben mostrar la advertencia claramente asociada al artículo (sección 25602(c)). Las mismas normas cubren su propia tienda de venta directa al consumidor. El borrador prerreglamentario de la OEHHA de julio de 2026 también obligaría a los vendedores en línea a incluir la advertencia en la etiqueta del producto, y no solo en el sitio web.

El resto del etiquetado en EE. UU. se trata en Requisitos de etiquetado de la FDA para bebidas importadas.

¿Cómo se hace cumplir en la práctica?

Los demandantes privados presentan las notificaciones de 60 días. Cualquiera puede demandar en interés público tras enviar una notificación de 60 días (sección 25249.7(d)) a la Fiscalía General, al fiscal local y a la empresa, con un certificado de fundamento, siempre que ningún fiscal haya iniciado su propia acción y la esté tramitando con diligencia. Las sanciones alcanzan hasta 2.500 dólares por infracción y día (sección 25249.7(b)), y una cuarta parte de cualquier sanción (sección 25249.12(d)) va a parar al demandante. Los acuerdos de casos ya presentados requieren aprobación judicial de la advertencia, la sanción y los honorarios (sección 25249.7(f)(4)).

La Fiscalía General numera las notificaciones de forma correlativa cada año. El número más alto de 2025, presentado el 31 de diciembre, es la 2025-05235, y la notificación más reciente publicada a 23 de septiembre de 2026 era la 2026-04530, presentada el 22 de septiembre. El plomo domina las notificaciones sobre bebidas: una búsqueda en la base de datos de productos descritos como «drink» devuelve 91 notificaciones presentadas entre enero de 2023 y el 23 de septiembre de 2026, y según nuestro recuento 55 de ellas mencionan el plomo. Las bebidas cercanas a la categoría sin alcohol aparecen con regularidad:

Un caso de bebida deportiva ilustra el ciclo completo. La notificación se presentó el 14 de noviembre de 2024 y siguió una demanda el 3 de abril de 2025. El acuerdo de junio de 2025, completado en julio e incorporado a una sentencia judicial el 3 de octubre de 2025, fijó una sanción civil de 25.000 dólares, un pago adicional del acuerdo de 18.490 dólares y 44.010 dólares en honorarios de abogados y costas, además del deber de advertir por encima de 0,5 microgramos de plomo al día. Los honorarios de abogados fueron la partida mayor.

¿Qué piden Amazon y los grandes minoristas?

Amazon, en virtud de su propia política de vendedores, exige a los vendedores decidir si cada producto necesita advertencia e introducirla a través de los atributos de California Proposition 65 en la pestaña Compliance de la ficha de producto, eligiendo el tipo de advertencia Food y el nombre de la sustancia. Los revendedores deben trasladar la advertencia del fabricante. La política para clientes de Amazon repite que esto se aplica a vendedores con menos de 10 empleados. El resto de la ficha de producto se trata en venta de bebidas sin alcohol en Amazon.

Sprouts, una cadena de supermercados de productos naturales, lo incorpora a sus condiciones de proveedor. Su acuerdo de indemnización para proveedores (revisión del 1 de septiembre de 2023) exige aviso escrito de cualquier producto que contenga una sustancia incluida en la lista sin exención, nombrando la sustancia y la advertencia (sección 5.5), y obliga al proveedor a indemnizar a Sprouts frente a reclamaciones de que un producto infringe la Proposición 65 (sección 1.1). Espere las mismas preguntas en cualquier proceso de alta como proveedor ante un comprador minorista.

Una secuencia práctica

1. Coteje sus ingredientes y envases con la lista de la OEHHA: zumos, botánicos, colorantes caramelo amónicos, latas, ingredientes tostados.
2. Analice la bebida terminada en un laboratorio acreditado, en varios lotes. Para el plomo, solicite un límite de detección muy por debajo de 1,5 microgramos por litro, el nivel en el que una ración diaria de 330 ml alcanza los 0,5 microgramos.
3. Calcule la exposición diaria para un usuario medio de su producto y compárela con el MADL o el NSRL.
4. Decida. Por debajo del nivel, documente y siga adelante. Por encima, elija entre advertir y reformular; las preguntas frecuentes de la Fiscalía General confirman que un producto reformulado por debajo del umbral no necesita advertencia. Si reformula, las normas de ingredientes de EE. UU. en reformular una receta europea para EE. UU. se aplican a la nueva versión.
5. Advierta correctamente si opta por advertir: texto alimentario recuadrado, cada idioma de la etiqueta, su sitio web, los atributos de Amazon y una asignación escrita con su importador y sus minoristas.
6. Documéntelo todo: informes de laboratorio, cálculos, especificaciones del proveedor, artes finales y avisos a minoristas con sus acuses de recibo. Las sustancias recién incluidas en la lista tienen 12 meses de plazo (sección 25249.10(b)) antes de que se exija advertencia, así que revise cuando la OEHHA amplíe la lista.

Una decisión sobre la Proposición 65 afecta a la etiqueta, al contrato con el importador, a las fichas de Amazon y a la documentación de los minoristas, todo ello incluido en lo que Avenor gestiona para marcas europeas de bebidas sin alcohol.

Fuentes

Leyes y reglamentos:

1. Cal. Health and Safety Code 25249.6, Obligación de advertir antes de exponer a sustancias incluidas en la lista; Cal. Health and Safety Code 25249.7, Aplicación: sanciones civiles, notificaciones de 60 días y aprobación judicial de los acuerdos; Cal. Health and Safety Code 25249.10, Exenciones de la obligación de advertir; Cal. Health and Safety Code 25249.11, Definiciones, incluidos el umbral de 10 empleados y la carga de los minoristas; Cal. Health and Safety Code 25249.12, Reparto de las sanciones civiles; Cal. Health and Safety Code 109935, Definición de alimento.
2. Cal. Business and Professions Code 23004, Definición de bebida alcohólica (Alcoholic Beverage Control Act).
3. 27 CCR 25102, Definiciones, incluidos el cómputo de empleados y «a sabiendas»; 27 CCR 25501, Exposición a una sustancia presente de forma natural en un alimento; 27 CCR 25600.1, Definiciones relativas a las advertencias, incluidas la información al consumidor y el alimento; 27 CCR 25600.2, Responsabilidad de advertir en productos de consumo; 27 CCR 25601, Advertencias de puerto seguro: métodos y contenido; 27 CCR 25602, Advertencias en productos de consumo: métodos de transmisión, incluidos el tamaño de letra de la forma abreviada y las ventas por internet y catálogo; 27 CCR 25603, Advertencias en productos de consumo: contenido, incluidas la forma abreviada y su cláusula transitoria; 27 CCR 25607.1, Advertencias alimentarias: métodos de transmisión; 27 CCR 25607.2, Advertencias alimentarias: contenido, incluida la forma abreviada alimentaria; 27 CCR 25705, Niveles de riesgo no significativo (versión vigente desde el 1 de octubre de 2025); 27 CCR 25721, Nivel de exposición a sustancias cancerígenas; 27 CCR 25805, Niveles de dosis máxima permitida para sustancias tóxicas para la reproducción; 27 CCR 25821, Nivel de exposición a sustancias tóxicas para la reproducción.
4. OEHHA, Final Regulatory Text, Clear and Reasonable Warnings: Safe Harbor Methods and Content (2024), Modificaciones de las secciones 25601, 25602, 25603 y 25607.2 del 27 CCR sobre advertencias abreviadas, aprobadas el 26 de noviembre de 2024.
5. Commission Regulation (EU) 2023/915, Annex I, point 3.1.19, Contenidos máximos de plomo en zumos de frutas (texto consolidado a 19 de agosto de 2026).
6. Commission Regulation (EU) No 231/2012, Annex, E 150a, E 150c and E 150d, Especificaciones de los colorantes caramelo.

Guías y avisos de las autoridades:

7. OEHHA, Proposition 65 List (2026), Lista del 31 de julio de 2026, con la fecha de inclusión de cada sustancia; OEHHA, Current Proposition 65 No Significant Risk Levels (NSRLs) and Maximum Allowable Dose Levels (MADLs), Tabla de niveles de puerto seguro; OEHHA, Proposition 65: Clear and Reasonable Warnings – Safe Harbor Methods and Content (2024), Aviso de reglamentación del 6 de diciembre de 2024, con las fechas de aprobación y de entrada en vigor; OEHHA, Final Statement of Reasons, Clear and Reasonable Warnings: Safe Harbor Methods and Content (2024), Motivación de las modificaciones sobre la forma abreviada, octubre de 2024; OEHHA, No Significant Risk Level (NSRL) for the Proposition 65 Carcinogen 4-Methylimidazole (2011), Cálculo del NSRL y origen del 4-MEI en los colorantes caramelo; OEHHA, Proposal for Development of Hazard Identification Materials on p,p′-Bisphenol Chemicals (2025), Revisión de los bisfenoles como clase por toxicidad para la reproducción, septiembre de 2025; OEHHA, Proposed Draft Regulatory Text for Pre-Regulatory Public Workshop, Omnibus 2026 (2026), Borrador para el taller de consulta del 30 de julio de 2026.
8. California Attorney General, Proposition 65 Frequently Asked Questions, Empresas de fuera de California, pequeñas empresas y reformulación; California Attorney General, 60-Day Notice Search, Base de datos de notificaciones, consultada el 23 de septiembre de 2026; California Attorney General, 60-Day Notice 2024-04785, Bebida deportiva, plomo y mercurio, con demanda, acuerdo y sentencia; California Attorney General, 60-Day Notice 2024-05186, Bebidas efervescentes con adaptógenos, plomo; California Attorney General, 60-Day Notice 2025-01003, Bebida nutricional, BPA; California Attorney General, 60-Day Notice 2025-01153, Kombucha, plomo; California Attorney General, 60-Day Notice 2025-03196, Preparado para bebida con electrolitos, plomo; California Attorney General, 60-Day Notice 2025-05235, Última notificación presentada en 2025; California Attorney General, 60-Day Notice 2026-01570, Agua de lúpulo efervescente, plomo y PFOA; California Attorney General, 60-Day Notice 2026-04530, Notificación publicada más reciente en septiembre de 2026.

Otras fuentes:

9. California Chamber of Commerce v. Bonta, No. 2:19-cv-02019 (E.D. Cal. 2025), Resolución del 2 de mayo de 2025 que concede un requerimiento judicial permanente sobre las advertencias alimentarias de acrilamida, copia publicada en el sitio web de la Fiscalía General.
10. California Chamber of Commerce v. Bonta, No. 25-3534 (9th Cir.), Expediente de apelación según la copia de CourtListener (Free Law Project), actualizado por última vez en mayo de 2026.
11. Amazon Seller Central, California Proposition 65 (Prop 65), Política de la empresa para vendedores; Amazon Customer Service, California Proposition 65, Política de la empresa para socios vendedores.
12. Walmart, Updated: California Proposition 65 Walmart Requirements (2018), Política de la empresa para proveedores, fechada el 19 de diciembre de 2018; Walmart, Supplier compliance areas, Página de la empresa que enlaza los requisitos de la Proposición 65.
13. Sprouts Farmers Market, Product Vendors Indemnification Agreement, Rev. V. 9.1.2023, Condiciones contractuales de la empresa para proveedores.

Las secciones del Título 27 enlazan con la copia del California Code of Regulations que publica el Legal Information Institute de la Cornell Law School. Todas las fuentes: consultado en septiembre de 2026.

Las citas de fuentes estadounidenses son traducción propia; prevalece el texto original en inglés.

Resumido a partir del California Health and Safety Code, el Título 27 del California Code of Regulations, la base de datos de notificaciones de 60 días de la Fiscalía General y materiales de proveedores de minoristas, a fecha de 23 de septiembre de 2026. Esto no constituye asesoramiento legal; haga revisar sus resultados de laboratorio y su advertencia por un abogado especializado en la Proposición 65 antes de enviar a California.